Dược phẩm là một ngành quan trọng và đòi hỏi phải tuân thủ nhiều quy định khắt khe. Và các cơ quan quản lý lớn sẽ ban hành luật và quy định đó để đảm bảo rằng các sản phẩm…

Tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn quan trọng mà bất kỳ nhà máy sản xuất nào cũng mong muốn đạt được. Tuy nhiên những lợi ích mà tiêu chuẩn này mang lại thì không phải ai cũng có thể biết…

Thẩm định là một trong những hoạt động quan trọng trong việc vận hành và cấp phép tiêu chuẩn. Đối với tiêu chuẩn GMP thì thẩm định lại càng quan trọng hơn nữa. Vậy thẩm định GMP là gì? Tầm…

Để một sản phẩm dược phẩm đạt được chất lượng tốt nhất thì phải đáp ứng cả hai tiêu chuẩn đó là thực hành sản xuất tốt và thực hành bảo quản tốt. Hãy cùng chúng tôi tìm hiểu về…

Thực hành sản xuất tốt hay GMP là hệ thống đảm bảo sản phẩm được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng được đặt ra. Và như chúng ta cũng biết GMP…

GMP EU là một trong những tiêu chuẩn khắt khe nhất đối với các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm. Ngoài việc phải đáp ứng các yêu cầu về cơ sở và trang thiết bị thì nguyên liệu dùng để…

Để đạt được chứng nhận GMP, ngoài việc bỏ ra chi phí để xây dựng một nhà máy đáp ứng mọi yêu cầu GMP thì các doanh nghiệp còn phải chi các khoản chi phí liên quan đến giấy tờ…

Yêu cầu về đào tạo nhân lực theo quy định GMP EU Nhà sản xuất phải có chương trình đào tạo đối với tất cả người nhân viên, những người tham gia vào sản xuất, các khu vực lưu trữ…

EU-GMP là một tiêu chuẩn cao nhất trong ngành dược phẩm mà mọi doanh nghiệp đều muốn đạt được. Vậy tiêu chuẩn eu gmp là gì? Điều kiện nào để đạt tiêu chuẩn EU GMP? Hãy cùng Tường Vân Việt…

GMP-EU là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt mà mọi nhà máy sản xuất thuốc đều mong muốn áp dụng trong hệ thống sản xuất của mình. Tuy nhiên, không phải nhà máy sản xuất dược phẩm nào cũng…

Thực hành sản xuất tốt là một phần của đảm bảo chất lượng, đặc biệt là tập hợp các hướng dẫn bao gồm các biện pháp kiểm soát cơ bản và các thủ tục phải tuân theo để đáp ứng…

Các định nghĩa nêu ra dưới đây áp dụng cho các thuật ngữ sử dụng trong tài liệu hướng dẫn này. Chúng có thể có các nghĩa khác nếu được dùng trong các hoàn cảnh khác. Hoạt chất dược dụng: Bất…