Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà – Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
Công ty Cổ phần Dược Phẩm Nam Hà – NamHa Pharma
Điạ chỉ: Khu công nghiệp Hòa Xá, Tp. Nam Định, tỉnh Nam Định
Tel: (0350) 3649408 | Fax: (0350) 3644650
Email : info@namhapharma.com
Website: http://namhapharma.com/
Thông tin về chứng nhận GMP – WHO của Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà
Chứng nhận: Thực hành sản xuất tốt GMP – WHO
Cơ quan cấp giấy chứng nhận: Cục Quản lý Dược Việt Nam
Thông tin về các sản phẩm thuốc đạt chứng nhận GMP – WHO
Cơ sở: Lô H10, Khu công nghiệp Hòa Xá, Tp. Nam Định, tỉnh Nam Định:
Thuốc từ dược liệu: viên nén, viên bao đường, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, thuốc nước uống, cao dược liệu (cao đặc, cao khô), thuốc phiến.
Cơ sở 1: Số 415, đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định
Cơ sở 2: Lô H10, đường D5, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định
Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc nhỏ mắt).
Xuất xưởng thuốc vô trùng (Tất cả các dạng thuốc ở mục: Thuốc sản xuất vô trùng).
Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Thuốc nhỏ mũi, thuốc xịt mũi); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường (bao gồm cả thuốc chứa hormon sinh dục thuộc nhóm có tác dụng tránh thai)); Thuốc không vô trùng khác (Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt; Thuốc giun quả núi).
* Xuất xưởng thuốc không vô trùng (Tất cả các dạng thuốc ở mục: Thuốc không vô trùng).
* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, cao lỏng, sirô); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên bao phim, viên bao đường); Viên hoàn (Viên hoàn cứng, viên hoàn mềm).
* Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (Tất cả các dạng thuốc ở mục: Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).
* Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao lỏng, cao khô); Khác (Dược liệu đã chế biến).
* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng, Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền và Nguyên liệu từ dược liệu.
* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sản xuất vô trùng, Thuốc không vô trùng, Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền và Nguyên liệu từ dược liệu.
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.
(*1. Cơ sở 1: Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào);
– Việc kiểm tra chất lượng (mục 7.1, 7.2) cũng được áp dụng cho tất cả các thuốc sản xuất tại cơ sở 2.
2. Cơ sở 2: Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc.*) “
