GMP – Thực hành sản xuất tốt là một bộ tiêu chuẩn có giá trị. Thiết kế và vận hành HVAC theo tiêu chuẩn GMP sẽ giúp nâng chất lượng sản phẩm và vòng đời hệ thống. Cùng phòng sạch Tường Vân tìm hiểu về hệ thống HVAC trong GMP.
Nội dung bài viết
Hệ thống HVAC là gì?
HVAC là viết tắt của Heating Ventilating and Air Conditioning ( hệ thống sưởi, thông gió và điều hòa không khí). HVAC được gọi ngắn gọn là hệ thống điều hòa không khí.
Đây là hệ thống giúp kiểm soát các yếu tố: Nhiệt độ, độ ẩm, giới hạn tiểu phân, giới hạn nhiễm khuẩn và áp suất trong phòng sạch
Hiện nay hệ thống HVAC được nhiều người biết đến hơn và ứng dụng của nó ngày càng rộng rãi trong cuộc sống hàng ngày của chúng ta.
Vai trò của HVAC trong phòng sạch
Hệ thống HVAC giúp kiểm soát các yếu tố bao gồm:
- Nhiệt độ
- Độ ẩm
- Áp suất
- Số lượng hạt bụi
- Số lần trao đổi khí
Hệ thống HVAC gồm những gì?
Một hệ thống HVAC thông thường bao gồm:
- Cụm khí đầu vào: Ngăn côn trùng, mưa, bụi bẩn.
- Bộ tiêu âm: Giảm tiếng ồn trong vận hành
- Van chỉnh gió: Điều chỉnh lưu lượng khí để kiểm soát lưu lượng, áp suất
- Van kiểm soát: điều chỉnh lượng khí
- Coil trao đổi nhiệt: Làm nóng không khí tới nhiệt độ thích hợp.
- Coil lạnh: làm lạnh không khí tới nhiệt độ cần thiết, lượng ẩm trong không khí gặp lạnh ngưng tụ lại giúp tách ẩm và giảm độ ẩm của dòng khí tươi đi vào phòng sạch.
- Cụm tạo ẩm: Nếu độ ẩm không khí quá thấp so với độ ẩm trong phòng sạch thì cụm tạo ẩm sẽ tăng cái độ ẩm không khí lên phù hợp
- Màng lọc: Loại bỏ các tiểu phân có kích thước xác định trước và/hoặc các vi sinh vật. Có hai loại màng lọc:
- Lọc thô: màng lọc của thiết bị AHU, giúp loại bỏ các tiểu phân có kích thước lớn
- Lọc tinh: màng lọc HEPA, thường sử dụng loại H13, giúp loại bỏ các tiểu phân có kích thước nhỏ và/hoặc vi sinh vật.
Ống gió: dẫn khí trong hệ thống
Những yêu cầu của GMP đối với hệ thống HVAC
Hệ thống HVAC trong GMP phải đáp ứng đủ những yêu cầu sau:
- Hiểu được vai trò của HVAC trong việc bảo vệ các sản phẩm. Sử dụng phương pháp đánh giá rủi ro để thiết lập các tiêu chí môi trường.
- Kiểm soát khả năng lây nhiễm chéo giữa các sản phẩm theo các giai đoạn vòng đời của sản phẩm.
- Đủ khả năng kiểm soát nhiệt độ trong toàn bộ tòa nhà (văn phòng, nhà kho, tầng sản xuất).
- Đáp ứng các thông số về hiệu suất (luồng không khí, hướng, hiệu quả lọc, chênh lệch áp suất bộ lọc (tải bộ lọc), hiệu chuẩn thiết bị, chênh lệch áp suất phòng, áp suất dương hoặc âm, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, điều kiện động và tĩnh, các tình huống xấu nhất (khi mất điện).
- Đầy đủ các loại bộ lọc (bộ lọc sơ bộ, bộ lọc cuối cùng).
- Khả năng truy cập hệ thống để sửa chữa, thay thế bộ lọc, thiết bị chính, Thiết bị trên cùng (RTU), ống dẫn, thiết bị ghi đã hiệu chỉnh, dung sai của bộ điều khiển (+ hoặc -).
- Khả năng làm sạch bề mặt, hiệu quả và khả năng tương thích của hóa chất và chất bôi trơn.
- Khả năng tương thích của vật liệu (ví dụ thép không gỉ và mạ kẽm).
