Nhiệt độ và độ ẩm của các loại phòng sạch được quy định thế nào?

Nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch là hai yếu tố quan trọng trong môi trường phòng sạch. Khi tính toán mức nhiệt độ và độ ẩm phải tính toán đến hai vấn đề. Thứ nhất là đáp ứng sự thoải mái người sản xuất (nhân viên), thứ hai là cần phải tính đến tính toán các yêu cầu của quá trình sản xuất và đặc tính của sản phẩm.

Các quy trình sản xuất khác nhau có các yêu cầu khác nhau đối với môi trường sản xuất. Khi ngành công nghiệp nâng cấp quy trình sản xuất (môi trường), các yêu cầu về độ sạch, nhiệt độ và độ ẩm từ đó cũng tăng lên.Sau đây là các yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm đối với các xưởng không có bụi hay phòng sạch

Yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch sản xuất điện tử

Mắt xích quan trọng nhất trong khu vực sản xuất trong lĩnh vực sản xuất điện tử là chống tĩnh điện. Điều này sẽ có ảnh hưởng xấu đến sản phẩm điện tử và làm giảm sản lượng sản phẩm, gây đoản mạch cho sản phẩm. Ngoài ra nó còn gây ảnh hưởng đến sức khỏe của nhân viên trong quá trình dẫn điện. 

Do đó, ngành công nghiệp điện tử phải đáp ứng mức độ ẩm tương đối trong phòng sạch không dưới 30%. Điều này sẽ làm giảm việc tạo ra tĩnh điện, tại khu vực phòng sạch chống tĩnh điện phải độ ẩm tương đối không dưới 50%. Một yếu tố khác cần lưu ý đó là nếu không khí quá khô thì càng dễ dàng phát tán bụi trong phòng. 

Đối với các phòng sạch của ngành công nghiệp điện tử nói chung nếu không có yêu cầu gì đặc biệt thì nhiệt độ sẽ phải được kiểm soát ở mức 23 ± 2 và độ ẩm tương đối được kiểm soát ở mức 55 ± 5% RH. Trong môi trường sản xuất này, mọi người cảm thấy thoải mái và tĩnh điện biến mất.

Nhiệt độ và độ ẩm trong phòng sạch sản xuất mạch tích hợp

Trong quá trình phơi sáng in thạch bản của sản xuất mạch tích hợp quy mô lớn, sự khác biệt về hệ số giãn nở nhiệt giữa thủy tinh và tấm silicon làm vật liệu mặt nạ được yêu cầu ngày càng nhỏ. Đối với tấm silicon có đường kính 100 um, nhiệt độ tăng 1 độ gây ra sự giãn nở tuyến tính là 0,24 um. Do đó, nhiệt độ không đổi là ± 0,1 độ được yêu cầu. 

Đồng thời, giá trị độ ẩm thường thấp hơn, bởi vì sau khi một người đổ mồ hôi, sản phẩm sẽ bị ô nhiễm. Điều này đặc biệt quan trọng đối với phân xưởng bán dẫn kỵ natri, loại phân xưởng không bụi này không được vượt quá 25 ° C. Độ ẩm quá cao gây ra nhiều vấn đề hơn. Khi độ ẩm tương đối vượt quá 55% RH, sự ngưng tụ sẽ xảy ra trên thành ống nước làm mát. Nếu nó xảy ra trong một thiết bị hoặc mạch điện chính xác, nó sẽ gây ra nhiều tai nạn khác nhau. Mạch điện sẽ dễ bị rỉ sét khi độ ẩm tương đối là 50% RH.

Quy định về mức nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch dược phẩm sinh học vô trùng 

Nhiệt độ là một trong những yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến độ ổn định của công thức ở môi trường bên ngoài. Nói chung, khi nhiệt độ tăng, tốc độ phân huỷ của dược chất tăng lên. Sự thay đổi của nhiệt độ có ảnh hưởng lớn hơn đến độ ổn định của chế phẩm, đặc biệt là các chế phẩm sinh học rất nhạy cảm với nhiệt. 

Vì vậy, phân xưởng sản xuất dược phẩm không chỉ phải kiểm soát chặt chẽ dải nhiệt độ trong phòng sạch, mà còn phải đảm bảo dao động nhiệt độ càng nhỏ càng tốt. Độ ẩm tương đối cũng là một yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến độ ổn định của chế phẩm dược. Đối với chế phẩm rắn, độ ẩm trong không khí có thể tạo thành màng trên bề mặt, trở thành điều kiện cho phản ứng phân hủy, và tốc độ của phản ứng phân hủy tỷ lệ với độ tương đối độ ẩm của môi trường. 

Ngoài ra, tầm quan trọng của độ ẩm tương đối đối với quá trình sản xuất thuốc còn thể hiện ở chỗ, môi trường sản xuất rất dễ bị nấm mốc và nhiễm bẩn thuốc khi độ ẩm tương đối trên 60%. Khi độ ẩm tương đối trên 60% thì thuốc có thể khiến nấm mốc phát triển. Một khi độ ẩm tương đối trên 80%, không phân biệt nhiệt độ cao thấp, về cơ bản thuốc phải nuôi nấm mốc.

Yêu cầu về nhiệt độ, độ ẩm đối với phân xưởng sản xuất thuốc

  • Khu vực sạch (môi trường vô trùng): nhiệt độ phải là 20-24 , độ ẩm tương đối: 45-60% RH;
  • Khu vực kiểm soát (môi trường vô trùng): Nhiệt độ phải là 18-26 , độ ẩm tương đối: 50-65% RH.

 

Yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch được quy định thế nào?
Yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch được quy định thế nào?

Mức nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch thực phẩm và sản phẩm y tế  

Yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch thực phẩm/y tế có yêu cầu tương đối cao về độ sạch trong sản xuất. Yêu cầu thường là 100.000 và 10.000. Một số ngành yêu cầu 1.000/100 trở lên, nhưng đồng thời, độ ẩm trong phòng sạch càng thấp thì vi khuẩn, vi trùng càng dễ sinh sôi.

Ô nhiễm (nấm mốc, vi rút, nấm, ve) có thể sinh sôi và phát triển tốt trong môi trường có độ ẩm tương đối hơn 60%. Một số hệ thực vật có thể phát triển khi độ ẩm tương đối vượt quá 30%. Khi độ ẩm tương đối nằm trong khoảng 40% đến 60%, tác động của vi khuẩn và nhiễm trùng đường hô hấp có thể được giảm thiểu. Nếu độ ẩm quá cao, sản phẩm sẽ bị biến chất. 

Ngoài ra, nhiệt độ trong  phòng sạch cũng không được quá cao. Nếu nhiệt độ quá cao, người sản xuất sẽ đổ mồ hôi khi tiếp xúc với sản phẩm. Điều này sẽ làm ô nhiễm sản phẩm và làm giảm chất lượng / sản lượng của sản phẩm.

Bảng tiêu chuẩn tổng quát về tiêu chuẩn nhiệt độ, độ ẩm và mức độ sạch cho phòng sạch

Ngành ứng dụng và tiêu chuẩn trong phòng sạch

STT Ngành ứng dụng Yêu cầu về nhiệt độ (℃) và độ ẩm (RH%) Yêu cầu về độ sạch (mức độ) Yêu cầu về chứng nhận GMP
Sản xuất (có thể điều chỉnh) Thử nghiệm, thử nghiệm

(Có thể điều chỉnh)

Sản xuất Kiểm tra hoặc thử nghiệm
1 Ngành quang học / vi điện tử / điện tử Nhiệt độ: 20-26  

Độ ẩm: 50-75

Nhiệt độ: 12-23  

Độ ẩm: 40-85

Mức 1-300.000 100-100000 Không
2 LED / LCD / PCB Nhiệt độ: 20-26 

Độ ẩm: 50-70

Nhiệt độ: 12-23 

Độ ẩm: 40-85

Mức 1-300.000 100-100000 Không
3 Ngành thực phẩm / đồ uống Nhiệt độ: 6-26   

Độ ẩm: 50-76

Nhiệt độ: -5–23  

Độ ẩm: 40-85

Mức 10.000-100.000 100-100000 Một số ngành cần
4 Mỹ phẩm / công nghiệp hóa chất hàng ngày Nhiệt độ: 20-26 

Độ ẩm: 50-71

Nhiệt độ: 12-23  

Độ ẩm: 20-86

100-100000 100-100000 Không
5 Ngành công nghiệp năng lượng mới quang điện Nhiệt độ: 20-26  

Độ ẩm: 50-77

Nhiệt độ: 12-23 

Độ ẩm: 40-85

Mức 1-300.000 100-100000 Không
6 Công nghiệp ô tô / hàng không / gia công chính xác Nhiệt độ: 20-26 

Độ ẩm: 50-72

Nhiệt độ: 12-23  

Độ ẩm: 40-85

Mức 1-300.000 100-100000 Không
7 Ngành nhựa / Hóa chất / Hóa chất tốt Nhiệt độ: 12-26  

Độ ẩm: 50-78

Nhiệt độ: -12–23  

Độ ẩm: 20-85

Mức 1-300.000 100-100000 Không
8 Ngành công nghiệp nhựa / mạ điện Nhiệt độ: 20-26

Độ ẩm: 50-73

Nhiệt độ: 12-23 

Độ ẩm: 40-85

Mức 1-300.000 100-100000 Không
9 Sản phẩm Y tế / Công nghiệp Dược phẩm Nhiệt độ: 12-26  

Độ ẩm: 50-79

Nhiệt độ: -12–23  

Độ ẩm: 20-85

100-100000 100-100000

Kết luận

Dựa trên các khu vực chung, chúng tôi có thể kết luận rằng ảnh hưởng của nhiệt độ và độ ẩm đến phòng sạch là như sau:

  1. Sự phát triển của vi khuẩn;
  2. Sự thoải mái của nhân viên;
  3. Sự tích điện;
  4. Sự ăn mòn kim loại;
  5. Sự ngưng tụ hơi nước;
  6. Sự xuống cấp của quang khắc;
  7. Sự hấp thụ nước.

Nhiệt độ của trong phòng sạch được lấy làm nguyên tắc chung, độ chính xác gia công càng ngày càng nâng cao. Cùng với đó thì yêu cầu về biên độ dao động nhiệt độ ngày càng nhỏ. Do đó, việc kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch được quyết định bởi quy trình sản xuất. Tuy nhiên, độ chính xác của nó cũng phụ thuộc vào diện tích của phòng. Chẳng hạn như phòng đo lường, phòng kẻ ô, các xưởng sản xuất và lắp ráp dụng cụ chính xác…

Hai loại đầu tiên là các phòng nhỏ và yêu cầu độ chính xác của điều hòa không khí cao (ở đây chủ yếu đề cập đến nhiệt độ và độ ẩm); hai loại sau là các xưởng sản xuất lớn hơn với yêu cầu thấp hơn về độ chính xác của nhiệt độ và độ ẩm. Do đó, kích thước của phòng cũng sẽ quyết định độ chính xác của phân xưởng nhiệt độ và độ ẩm không đổi.

Phòng sạch Tường Vân với kinh nghiệm hơn 30 năm trong lĩnh vực phòng sạch. Chúng tôi tự tin là đơn vị đi đầu trong lĩnh vực phòng sạch Việt Nam. Chúng tôi cung cấp trọn gói về dịch vụ phòng sạch từ thiết kế, thi công, và thẩm định phòng sạch. Nếu bạn có nhu cầu xây dựng phòng sạch, hãy liên hệ ngay với chúng tôi!

Bài viết gần đây
Danh mục kiến thức
Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn

Chia sẻ

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn

PHÒNG SẠCH TƯỜNG VÂN - VIỆT NAM Chuyên gia thiết kế và thi công Phòng sạch