PIC/S là gì? Thông tin tiêu chuẩn Pic/s GMP

Tiêu chuẩn Pic/s là một nguyên tắc chung nhằm giúp cho việc cấp phép và đảm bảo duy trì chất lượng của dược phẩm. Cùng tìm hiểu thông tin về Pic/s và thông tin tiêu chuẩn Pic/s GMP.

Tiêu chuẩn Pic/s GMP là gì

PIC/S-GMP là Công ước về Thanh tra Dược và Chương trình Hợp tác Thanh tra trong lĩnh vực Thực hành Tốt Sản xuất Thuốc (GMP). Pic/s là một thỏa thuận không chính thức và ràng buộc giữa các Cơ quan quản lý trong lĩnh vực Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) với các sản phẩm thuốc dùng cho người hoặc thú y.

Hiện nay có rất nhiều quốc gia phát triển lựa chọn PIC/S-GMP. Là tiêu chuẩn trong sản xuất dược phẩm vì mang lại nhiều lợi ích trong chất lượng dược phẩm. Cũng như dễ dàng xuất khẩu sang các quốc gia khác.

Tiêu chuẩn Pic/s

Các đối tượng của tiêu chuẩn Pic-s GMP

  • Nhân sự, thao tác của công nhân
  • Các yêu cầu về nhà xưởng, thiết bị sản xuất, về điều kiện vật chất của sản xuất
  • Quy trình Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân
  • Các yêu cầu về nguyên vật liệu, đánh giá việc cung ứng của nhà cung cấp nguyên vật liệu
  • Các yêu cầu về công thức pha chế,
  • Chất lượng sản phẩm: thử nghiệm mẫu, Đánh giá về tiêu chuẩn sản phẩm,
  • Xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng
  • Tài liệu, hồ sơ thực hiện …

Ý nghĩa của tiêu chuẩn pic/s – gmp trong sản xuất dược phẩm

Việc trở thành thành viên của PIC/S mang lại lợi ích rất lớn đối với các quốc gia. Không chỉ giúp sản phẩm luôn được đảm bảo và xuất khẩu sang các thị trường thành viên. Việc đạt được các tiêu chuẩn PIC/S GMP mang lại những ý nghĩa lo lớn cho doanh nghiệp như sau:

  • PIC/S – GMP  giúp nâng cao năng lực của các cơ quan quản lý. Thường xuyên được tập huấn, trao đổi thông ti
  • Áp dụng PIC/S – GMP  còn giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí trong thanh tra, kiểm tra. Tránh việc thanh, kiểm tra trùng lặp.
  • Khi là thành viên của PIC/S – GMP  và được công nhận đạt chuẩn PIC/S – GMP. Nhà sản xuất có cơ hội mở rộng mạng lưới phân phối. Xuất khẩu tới các nước thành viên và không phải thành viên của PIC/S.
  • Việc đạt được tiêu chuẩn PIC/S – GMP  giống như bằng chứng chứng nhận. Đảm đảm chất lượng dược phẩm, tạo lòng tin cho cả đối tác và người tiêu dùng.

Danh sách các nước tham gia ema, ich, pic/s-GMP

DS_Cac_nuoc_ICH_PICS

Tải xuống file đính kèm: Danh sách các nước tham gia ema, ich, pic/s-GMP

Tường Vân là đơn vị tiên phong tại thị trường Việt Nam, chuyên cung cấp các dự án Phòng sạch hoàn thiện kể từ năm 2012. Chúng tôi đã trải qua hơn 30 năm hoạt động chuyên nghiệp trong ngành phòng sạch và gần 10 năm chính thức tại thị trường Việt Nam.
Để được tư vấn tiêu chuẩn PIC/S vui lòng liên hệ theo hotline: 0971772013 – Công ty TNHH Phòng sạch Tường Vân

 

Bài viết gần đây
Danh mục kiến thức
Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn

Chia sẻ

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn

PHÒNG SẠCH TƯỜNG VÂN - VIỆT NAM Chuyên gia thiết kế và thi công Phòng sạch