Trong điều kiện hiện nay, với các nhà máy sản xuất thì phòng sạch đã trở thành bộ phận không thể thiếu, là một tiêu chuẩn bắt buộc với các doanh nghiệp sản xuất dược, mỹ phẩm, thực phẩm hoặc bệnh viện. Một trong những phòng sạch được sử dụng nhiều nhất là phòng sạch Class 1000. Vậy phòng sạch Class 1000 là gì? Hãy cùng Tường Vân Việt Nam tìm hiểu qua bài viết này nhé!
Xem thêm: Tiêu chuẩn phòng sạch Iso 4 – Phòng sạch Class 10
Xem thêm: Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 5 – Phòng sạch Class 100
Nội dung bài viết
Phòng sạch Class 1000 là gì?
Phòng sạch Class 1000 là một phòng có cấu trúc tường cứng hoặc mềm sử dụng hệ thống lọc HEPA để duy trì mức độ sạch không khí tối đa là 1.000 hạt (≥0,5 µm) trên một foot khối không khí trong phòng. Hệ thống lọc phòng sạch Class 1000 phải cung cấp số bộ lọc với độ phủ khoảng 20-30% diện tích trần và – Số lần trao đổi không khí tối thiểu 180 lần mỗi giờ. Lưu lượng khí tiêu chuẩn cho hệ thống lọc Class 1000 là 18-32 CFM (feet khối trên phút) tương đương với 30,6 – 54 m3/h.
Phòng sạch Class 1000 tương đương với Phòng sạch ISO 6 theo tiêu chuẩn FED STD 209E
Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 (Phòng sạch ISO 6)
Phân loại phòng sạch nằm trong khoảng từ ISO 1 đến ISO 9, với ISO 9 là “kém sạch nhất” và ISO 1 là “sạch nhất”. Cách phân loại này được chỉ định dựa trên nồng độ tối đa cho phép của các hạt trên một mét khối không khí. Phòng sạch ISO 6 (Phòng sạch Class 1000) trước đây được định nghĩa theo Liên bang FED STD Hoa Kỳ 209E nhưng hiện nay được định nghĩa theo ISO 14644-1. Tuy nhiên cả hai vẫn được sử dụng để làm tham chiếu trong quá trình xây dựng phòng sạch Class 1000.
Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 theo ISO 14644-1
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 đã được dùng thay thế tiêu chuẩn liên bang 209E vào năm 2001. Tiêu chuẩn này thường dùng sự biểu thị số lượng các hạt (≥0,1µm đến ≥5µm hoặc nhiều hơn) trên một mét khối (m³) không khí.
Và dưới đây là Tiêu chuẩn ISO 14644-1 về Số lượng hạt tối đa cho phép / m³ đối với Phòng sạch Class 1000 ( tương đương ISO 6)
| Kích thước hạt | ≥0,1 µm | ≥0,2 µm | ≥0,3 µm | ≥0,5 µm | ≥1 µm | ≥5 µm |
| Số lượng hạt | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 |
Như vậy tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 theo ISO 14644-1 yêu cầu không được quá 293 hạt lớn hơn 5 µm trên một mét khối không khí. Tương tự với các hạt có kích thước khác.
Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 theo FED STD 209E (Tiêu chuẩn của liên bang Hoa Kỳ)
Tiêu chuẩn FED STD 209E kiểm soát theo cách biểu thị số lượng hạt (≥0,5 µm hoặc lớn hơn) trên một foot khối (f³) không khí.
| Kính thước hạt | ≥0,1 µm | ≥0,2 µm | ≥0,3 µm | ≥0,5 µm | ≥5 µm |
| Số lượng hạt | 35.500 | 7.500 | 3.000 | 1.000 | 7 |
Như vậy tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 theo FED STD 209E yêu cầu không được quá 7 hạt lớn hơn 5 µm trên một foot khối không khí.
Ứng dụng phòng sạch Class 1000
Phòng sạch ISO 6 cung cấp mức độ sạch không khí tối đa là 1.000 hạt (≥0,5µm) trên mỗi foot khối với tối thiểu 180 lần thay đổi không khí mỗi giờ. Các ngành sử dụng phòng sạch Class 1000 bao gồm:
- Phòng sạch sản xuất Thiết bị y tế
- Phòng sạch sản xuất Điện tử
- Phòng sạch sản xuất Dược Phẩm
- Các phòng Thí nghiệm
- Phòng sạch phát triển sản phẩm hàng không vũ trụ
Vật tư bảo vệ phòng sạch Class 1000
Các yêu cầu về phòng sạch rất khác nhau dựa trên các tiêu chuẩn công nghiệp và loại quy trình đang được thực hiện. Chúng ta phải luôn tham khảo ý kiến của chuyên gia phòng sạch để được hỗ trợ trong việc lựa chọn thiết kế và phân loại phù hợp nhất cho ứng dụng của bạn. Yêu cầu khi vào phòng sạch Class 1000 cần có:
- Quần áo phòng sạch
- Bọc giày
- Găng tay
Yêu cầu để bảo vệ phòng sạch Class 1000
Để duy trì phân loại độ sạch theo ISO 6 tương đương với Class 1000, các phòng sạch phải thực hiện các quy trình vận chuyển để ngăn ngừa ô nhiễm từ người và quần áo. Trang phục bắt buộc cho phòng sạch cấp 1000 thường bao gồm quần yếm, mũ trùm đầu và bao / giày dép làm từ vật liệu không dệt. Găng tay cũng được đeo để bảo vệ các bề mặt đã khử trùng khỏi bị nhiễm bẩn.
Ngoài các yêu cầu về trang phục .v.v. như trên, Air Shower và Pass Box thường được kết hợp vào thiết kế của phòng sạch ISO 6 để ngăn các chất gây ô nhiễm xâm nhập vào môi trường. Các giao thức cấp nguồn cụ thể cho phòng sạch Class 1000 có thể khác nhau tùy theo ngành và ứng dụng. Điều quan trọng nhất là chúng ta phải làm việc với một nhà tư vấn phòng sạch để xác định những biện pháp phòng ngừa nào là cần thiết cho những ứng dụng cụ thể của phòng sạch. Đối với tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 các thiết bị nhằm bảo vệ phòng sạch cần có là:
- Pass Box
- FFU – Fan Filter Unit
- Sàn vinyl hoặc sàn sơn Epoxy tự cân bằng
- Phòng Gowning / Ante và Air Shower
- Air Lock
- Hệ thống xử lý không khí và kiểm soát độ ẩm (AHU)
- Thảm dính bụi
- Đèn phòng sạch
- Yêu cầu về bộ quần áo phòng sạch, yếm và mũ trùm đầu
- Nội thất bằng thép không gỉ và bồn rửa tay v.v….
Kiểm tra và bảo trì phòng sạch Class 1000 theo ISO 14644-1
Một số thông số cần kiểm tra và bảo trì cho tiêu chuẩn Class 1000 như sau:
- Kiểm tra số lượng hạt trong không khí: Khoảng thời gian tối đa là 12 tháng kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục A
- Kiểm tra chênh lệch áp suất: Khoảng thời gian tối đa là 12 tháng kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục B5
- Kiểm tra lưu lượng khí: Khoảng thời gian tối đa là 12 tháng kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục B4
Trên đây là những thông tin về tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000, mong rằng nó sẽ hữu ích cho những nhà thiết kế phòng sạch.
