Bạn cần tới tư vấn GMP khi nào? Khi xây dựng và vận hành nhà máy theo GMP bạn luôn cần phải có vốn kiến thức hiểu biết nhất định, không nhất thiết dưới góc độ chuyên gia để:
• Lựa chọn Nhà thầu phù hợp
• Lựa chọn Thiết kế phù hợp
• Lựa chọn Thiết bị phù hợp
• Phát hiện và ngăn ngừa những sai lầm đắt giá
• Giảm thiểu chi phí đầu tư và vận hành
• Giảm thiểu nhân sự trong việc kiểm soát và tuân thủ
Với thâm niên hơn 30 năm hoạt động chuyên nghiệp trong ngành phòng sạch và hơn 10 năm thi công các nhà máy đầu tiên đạt GMP tại Việt Nam, đội ngũ chuyên gia của Phòng sạch Tường Vân am hiểu GMP và các đặc điểm nhu cầu của các doanh nghiệp Việt Nam trong tiến trình xây dựng nhà máy theo tiêu chuẩn GMP.
Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi đến từ các chuyên gia đầu ngành tại EU, tổ chức quốc tế ISPE, các trường Hiệp hội dược phẩm, Đại học danh tiếng tại Trung Quốc, Việt Nam, và những lãnh đạo hàng đầu về quản lý chất lượng dược phẩm (QA, QC) tại các công ty dược lớn tại Việt Nam.
Những lĩnh vực ngành nghề Phòng sạch Tường Vân tư vấn bao gồm những ngành sản xuất:
• Dược phẩm
• Thực phẩm chức năng
• Dược thú y
• Thực phẩm, Đồ uống
• Mỹ phẩm
• Điện tử – Vi mạch
• Thiết bị y tế
• Hàng không
• Bao bì
Các khía cạnh về GMP Phòng sạch Tường Vân tư vấn bao gồm:
• Tư vấn sơ đồ công nghệ
• Tư vấn thiết kế tổng thể
• Thẩm định thiết kế
• Tư vấn soạn thảo URS
• Tư vấn lựa chọn thiết bị
• Tư vấn đào tạo nhân sự
• Tư vấn hồ sơ tài liệu: thủ tục, biểu mẫu
• Thẩm định rủi ro
• Tư vấn kiểm tra toàn bộ nhà máy GMP cùng với báo cáo toàn diện và đề xuất về việc cải thiện cơ sở vật chất để đáp ứng việc tuân thủ các quy định của GMP
• Phát triển Chương trình tuân thủ GMP tới khách hàng: Quy trình hoạt động chuẩn, Biểu mẫu tuân thủ quy định, Sổ tay chất lượng, Kế hoạch tổ chức, Thư cảnh báo
Phòng sạch (cleanroom) là một phòng được xây dựng và sử dụng để giảm thiểu sự ra vào và lưu giữ các hạt trong không khí, đồng thời kiểm soát các thông số liên quan khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất khi cần thiết. Khi tất cả các yếu tố trong phòng đều được kiểm soát sẽ giúp hạn chế tối đa việc nhiễm khuẩn hoặc nhiễm chéo của sản phẩm trong quá trình nghiên cứu, sản xuất đảm bảo vô trùng.
Hotline: 0971772013
Email: info@tuongvanvietnam.com
Địa chỉ: Số 97, ngõ Núi Trúc, Phường Kim Mã, Quận Ba Đình, Hà Nội
Phòng sạch Tường Vân đã thực hiện rất nhiều các công trình phòng sạch tại Việt Nam từ những năm 2012. Hãy tham khảo các dự án của chúng tôi!
